Senior Expert QC Services (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
  
• Nachweislich 3-6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Laborgeräten
  
• Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
  
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil
  
• Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
  
• Kenntnisse gängiger Labor- und Qualitätssysteme wünschenswert (z.B. Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo)
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen als fachlicher Ansprechpartner
  
• Analytisches Denken sowie technisches Interesse
  
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Standards

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Ansprechperson für Qualifizierungen in der Qualitätskontrolle sowie Mitwirkung bei CSV-Themen
  
• Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und -systemen
  
• Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten
  
• Unterstützung bei der Erstellung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
  
• Review und ggf. Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
  
• Enge fachliche Abstimmung mit anderen beteiligten Fachbereichen
  
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung von Qualifizierungsprozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen; Mitwirkung bei CSV-relevanten Themen
  
• Erstellung, Anpassung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften, Richtlinien und Vorlagen
  
• Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen
  
• Mitarbeit bei der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
  
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungen

» Stellenbeschreibung