HSEQ & Sustainability Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Prüfungs- und einrichtungsbezogene Inspektionen
- Prüfung von GxP-relevanter Dokumentation
- Mitwirken bei der Digitalisierung des SOP- und Formblatt-Managements
- Unterstützung bei Selbstinspektionen und Vorbereitung von Behördenaudits
- Mitwirkung bei der Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Mitarbeit bei QA-Aktivitäten rund um computergestützte Systeme (CSV), z.B. Dokumentenprüfung, Testdokumentation, Datenintegritätskontrollen
- Mitwirkung bei Change Control-, Deviation- und CAPA-Prozessen
- Verfassen und Verwalten von SOPs und Formblättern
- Mitwirken bei der Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden Qualitätssicherungssy
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit naturwissenschaftlicher / technischer Ausprägung oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Bachelor / Master of Science)
- 1 - 3 Jahre Erfahrung in der IT Compliance / Qualitätssicherung computergestützter Systeme (CSV - Computer System Validation), z.B. im Rahmen von Systemqualifizierungen, Datenintegrität oder elektronischer Dokumentation
- Kenntnisse und mindestens ein Jahr praktische Berufserfahrung mit einem Qualitätssicherungssystem (z. B. GLP, GMP, ISO 9001)
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit, ein hohes Maß an Engagement und Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
- Gute Kenntnisse in üblicher Office-Software und eine Affinität zu Datenbanksystemen (z. B. Veeva Quality Docs)
- Deutsch fließend in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse sind ein Muss
Arbeitgeber:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Einsatzort:
60438 Frankfurt am Main
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit
