GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmer die Kompetenz der Guten Labor Praxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im "Life Science" Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Biomoleküle, Pflanzenschutzmittel, Medizinprodukte etc.).

Die Teilnehmer besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Labor Praxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Inhalt:

• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Labor Praxis
  
• Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
  
• Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  
• Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
  
• Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
  
• Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
  
• Methodenvalidierung
  
• Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
  
• Archivierung von Daten
  
• Inspektionen und Zertifizierung
  
• Praxisübungen und Praxisdemos (Videos)
  
• Übungsaufgaben

Zielgruppe:

Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)®.

» Programmdetails und Anmeldung

• GLP Update (24.02.2026 Seminar (online))
• Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick (02.03.2026 Seminar (Frankfurt am Main))
• Effiziente Herstellung kosmetischer Emulsionen im Produktionsmaßstab (03.03.2026 Seminar (online oder Frankfurt am Main))
• Controlling (05. - 06.03.2026 Seminar (Frankfurt am Main))
• Fruchtsäfte, fruchtsafthaltige Getränke: Technologie, Untersuchung und Beurteilung (12.03.2026 Seminar (Berlin))

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