Medizinische Laboratorien - neue Beschlüsse zu Anforderungen der ISO 15189

Zu einigen Anforderungen der ISO 15189 bzw. deren Umsetzung hat das zuständige Sektorkomitee Mitte 2004 neue Beschlüsse gefasst. Die Beschlüsse betreffen folgende Anforderungen:

Unterzeichnung von Befunden (siehe Kap. 13)
Validierung bei quantitativen kommerziellen Testkits (siehe Kap. 8)
Beschreibung der Gerätebedienung in einer SAA (siehe Kap. 6.1)

Quelle: DACH GmbH