Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
  
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
  
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
  
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
  
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
  
• Gute EDV-Kenntnisse
  
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
  
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
  
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
  
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
  
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
  
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
  
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
  
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
  
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

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