Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
  
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
  
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
  
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
  
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Ihre Aufgaben:

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
  
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
  
• Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
  
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
  
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen

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