GLP Update: Regulatorische Neuerungen, Qualifizierung und e-GLP in der Praxis

Im Fokus dieser Schulung stehen neue regulatorische Anforderungen sowie die Herausforderungen der Einführung digitaler Prozesse im Laboralltag ("e-GLP"). Thematisiert werden sowohl neue Aufgaben und Verantwortlichkeiten als auch technische und organisatorische Maßnahmen für eine Umsetzung in die Praxis

Inhalt:

• Neuerungen bei den nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen: Die neuen Aufgaben der Qualitätssicherung, Unabhängigkeit der Prüfleitung, Medizinprodukte unter GLP
  
• Aktuelle Entwicklungen bei der Digitalisierung von Aufzeichnungen / e- GLP: Elektronische Signatur, E-SOP
  
• Validierung und Qualifizierung computergestützter (Analysen-)Systeme
  
• Risikomanagement
  
• Datenintegrität und die Umsetzung im Labor
  
• Elektronische Archivierung und Cloudlösungen
  
• Aktuelle Inspektionstrends bei behördlichen Inspektionen

Zielgruppe:

Der Kurs richtet sich an Fachkräfte im GLP-Umfeld, wie z.B.Prüfleitungen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA), Archivare, IT-/CSV-Verantwortliche und das Management sowie an Auftraggeber von GLP- Studien.

» Anmeldung (Online-Kurs)

» Anmeldung

• Metrologische Rückführung, Kalibrierung, Bestimmung von Messunsicherheiten (12.03.2026 Seminar (online))
• Interne Audits für akkreditierte Laboratorien (13.03.2026 Seminar (online))
• Grundlagen der Vakuumtechnik (17. - 18.03.2026 Seminar (Eggenstein-Leopoldshafen))
• Vorbeugender Brandschutz (17.03.2026 Seminar (Eggenstein-Leopoldshafen))
• Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Gemische nach CLP (18. - 19.03.2026 Seminar (online oder Eggenstein-Leopoldshafen))

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