Risikomanagement: Qualitätsrisikomanagementsystem als Teil des QM-Systems
Risikobetrachtung nach regulatorischen Vorgaben (ICH Q9
Ziel:
Die Implementierung und Optimierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems gemäß ICH Q9 umfasst die fundierte Kenntnis der wesentlichen Tools des Qualitätsrisikomanagements. Dazu gehören die Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben sowie die Durchführung von Risikobewertungen und -management. Eine entscheidende Rolle spielt die Integration dieser Elemente in das bestehende Qualitätsmanagement-System. Wesentliche Risikotools wie FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse), HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) und FTA (Fehlerbaum-Analyse) werden dabei vorgestellt und erklärt.
Inhalt:
- Erhöhung der Risikokompetenz
- Verbesserung der QM-Systeme
- Sicherstellung der Compliance
- Nutzung der "passenden" Methodik für verschiedene Anwendungsgebiete
Zielgruppe:
Qualitätsmanager, Risikomanager und Fachkräfte im pharmazeutisch regulierten Umfeld.
» Programmdetails und Anmeldung
Fortbildung
Postfach 90 04 40
D-60444 Frankfurt am Main
Tel.: +49 69 7917-364
Web: www.gdch.de
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