Inspektionen & Audits - erfolgreich bestehen

Lernziel:

• Verständnis für aktuelle Anforderungen und Trends bei GMP-/GDP-Inspektionen und Audits
  
• Strukturierte Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen/Audits
  
• Einblicke in typische Abläufe, Rollen und Kommunikationsstrategien
  
• Dos & Don&rsquots aus der Inspektionspraxis: Was funktioniert &ndash und was garantiert zu Problemen führt
  
• Besprechung häufiger Mängel & behördlicher Mängelklassifizierung
  
• Insider-Wissen direkt vom Inspektor
  
• Zahlreiche praxisnahe Tipps für die erfolgreiche Umsetzung im Unternehmen

Inhalt:

• Rechtliche Grundlagen
  
• Erlaubnisse und Zertifikate
  
• Begriffsbestimmungen und Definitionen
  
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von
  
• Fehler und Mängel bei Inspektionen & Audits
  
• Vorbereitungshinweise für Inspektionen & Audits

Zielgruppe:

• Mitarbeitende aus pharmazeutischen Firmen: Hersteller, pharmazeutische Unternehmer, Arzneimittelgroßhändler, Lagerdienstleister, Logistikunternehmen
  
• Personen, die an behördlichen Inspektionen oder internen/externen Audits teilnehmen (erfahrene Mitarbeitende)
  
• Neu- sowie Quereinsteiger (ohne Inspektions- oder Auditerfahrung)

» Programmdetails und Anmeldung

• GLP-Basiskurs: Gute Laborpraxis (29.09.2026 Seminar (online))
• HPLC-Basiswissen leicht gemacht (12.10.2026 Seminar (online))
• HPLC-Strategien für den Erfolg: Effiziente Fehlerbehebung und methodische Optimierung (13.10.2026 Seminar (online))
• LC-MS-Kopplungstechniken - praxisnah und verständlich (14.10.2026 Seminar (online))
• Massenspektrometrische Datenanalyse in der Praxis (15.10.2026 Seminar (online))

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