Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten

Lernziele:

Nach dem Seminar

• haben Sie Informationen der aktuellen internationalen Anforderungen zur Gerätequalifizierung (AIQ) und Validierung computergestützter Systeme (CSV) erhalten.
  
• haben Sie sich auf Basis der ISO-Normen und GxP-Richtlinine, die Fertigkeiten angeeignet, analytische Geräte und die Datenauswertung mit computergestützten Systemen unter Qualitätssicherungsaspekten durchzuführen.
  
• kennen Sie praktische Umsetzungsbeispiele für Ihr Labor und haben typische Behörden Findings kennengelernt.
  
• sind Ihnen die regulatorischen Anforderungen an die data integrity und data governance bekannt.

Zielgruppe:

• Mitarbeitende aus Laboratorien und Qualitätssicherungsabteilungen, die für die Überprüfung, Qualifizierung, Kalibrierung, Verifizierung bzw. Validierung von Mess- und Analysengeräten verantwortlich sind.
  
• Vertriebs- und Servicemitarbeitende von Unternehmen, die diese Geräte anbieten, sowie Personen aus der System-Administration im regulierten Bereich.

» Programmdetails und Anmeldung

• Grundlagen der Laborstatistik (23. - 24.02.2026 Seminar (online))
• Mess- und Prüfmittelüberwachung (24. - 25.02.2026 Seminar (online))
• Labormanagement nach DIN EN ISO 15189 (24. - 26.02.2026 Seminar (online))
• Laborautomatisierung - Grundlagen, Stolpersteine und Quick-Wins (26.02.2026 Seminar (online))
• Basiswissen Betriebswirtschaft und Controlling (02.03.2026 Seminar (online))

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