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GLP Update: Regulatorische Neuerungen, Qualifizierung und e-GLP in der Praxis
Im Fokus dieser Schulung stehen neue regulatorische Anforderungen sowie die Herausforderungen der Einführung digitaler Prozesse im Laboralltag ("e-GLP"). Thematisiert werden sowohl neue Aufgaben und Verantwortlichkeiten als auch technische und organisatorische Maßnahmen für eine Umsetzung in die Praxis
Inhalt:
- Neuerungen bei den nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen: Die neuen Aufgaben der Qualitätssicherung, Unabhängigkeit der Prüfleitung, Medizinprodukte unter GLP
- Aktuelle Entwicklungen bei der Digitalisierung von Aufzeichnungen / e- GLP: Elektronische Signatur, E-SOP
- Validierung und Qualifizierung computergestützter (Analysen-)Systeme
- Risikomanagement
- Datenintegrität und die Umsetzung im Labor
- Elektronische Archivierung und Cloudlösungen
- Aktuelle Inspektionstrends bei behördlichen Inspektionen
Zielgruppe:
Der Kurs richtet sich an Fachkräfte im GLP-Umfeld, wie z.B.Prüfleitungen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA), Archivare, IT-/CSV-Verantwortliche und das Management sowie an Auftraggeber von GLP- Studien.
Veranstalter:
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt
Termine:
05.11.2026 | Seminar (online oder Eggenstein-Leopoldshafen)
Kontaktdaten:
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt
KIT - Campus Nord - Gebäude 101
Hermann-von-Helmholtz-Platz 1
D-76344 Eggenstein-Leopoldshafen
Tel.: +49 721 608-24801
Fax: +49 721 608-24857
Mail: Anfrage versenden
Web: www.fortbildung.kit.edu
KIT - Campus Nord - Gebäude 101
Hermann-von-Helmholtz-Platz 1
D-76344 Eggenstein-Leopoldshafen
Tel.: +49 721 608-24801
Fax: +49 721 608-24857
Mail: Anfrage versenden
Web: www.fortbildung.kit.edu
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