GLP Update: Regulatorische Neuerungen, Qualifizierung und e-GLP in der Praxis

Im Fokus dieser Schulung stehen neue regulatorische Anforderungen sowie die Herausforderungen der Einführung digitaler Prozesse im Laboralltag ("e-GLP"). Thematisiert werden sowohl neue Aufgaben und Verantwortlichkeiten als auch technische und organisatorische Maßnahmen für eine Umsetzung in die Praxis

Inhalt:

• Neuerungen bei den nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen: Die neuen Aufgaben der Qualitätssicherung, Unabhängigkeit der Prüfleitung, Medizinprodukte unter GLP
  
• Aktuelle Entwicklungen bei der Digitalisierung von Aufzeichnungen / e- GLP: Elektronische Signatur, E-SOP
  
• Validierung und Qualifizierung computergestützter (Analysen-)Systeme
  
• Risikomanagement
  
• Datenintegrität und die Umsetzung im Labor
  
• Elektronische Archivierung und Cloudlösungen
  
• Aktuelle Inspektionstrends bei behördlichen Inspektionen

Zielgruppe:

Der Kurs richtet sich an Fachkräfte im GLP-Umfeld, wie z.B.Prüfleitungen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA), Archivare, IT-/CSV-Verantwortliche und das Management sowie an Auftraggeber von GLP- Studien.

» Anmeldung (Online-Kurs)

» Anmeldung

• Aktualisierungskurs für Projektleiter und Beauftragte für die Biologische Sicherheit (14.09.2026 Seminar (online))
• Projektleiter und Beauftragte für die Biologische Sicherheit (15. - 16.09.2026 Seminar (online))
• Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen (21.09.2026 Seminar (online oder Eggenstein-Leopoldshafen))
• Atemschutz-Wiederholungsunterweisung für Träger von Filtergeräten (21.09.2026 Seminar (Eggenstein-Leopoldshafen))
• Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 (22. - 23.09.2026 Seminar (online oder Eggenstein-Leopoldshafen))

» alle Veranstaltungen dieses Anbieters