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Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
22.01.2026

GLP Update: Regulatorische Neuerungen, Qualifizierung und e-GLP in der Praxis


Im Fokus dieser Schulung stehen neue regulatorische Anforderungen sowie die Herausforderungen der Einführung digitaler Prozesse im Laboralltag ("e-GLP"). Thematisiert werden sowohl neue Aufgaben und Verantwortlichkeiten als auch technische und organisatorische Maßnahmen für eine Umsetzung in die Praxis

Inhalt:

  • Neuerungen bei den nationalen und internationalen regulatorischen Bestimmungen: Die neuen Aufgaben der Qualitätssicherung, Unabhängigkeit der Prüfleitung, Medizinprodukte unter GLP
  • Aktuelle Entwicklungen bei der Digitalisierung von Aufzeichnungen / e- GLP: Elektronische Signatur, E-SOP
  • Validierung und Qualifizierung computergestützter (Analysen-)Systeme
  • Risikomanagement
  • Datenintegrität und die Umsetzung im Labor
  • Elektronische Archivierung und Cloudlösungen
  • Aktuelle Inspektionstrends bei behördlichen Inspektionen

Zielgruppe:

Der Kurs richtet sich an Fachkräfte im GLP-Umfeld, wie z.B.Prüfleitungen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung (QA), Archivare, IT-/CSV-Verantwortliche und das Management sowie an Auftraggeber von GLP- Studien.


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Veranstalter:
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt
Termine:
05.11.2026 | Seminar (online oder Eggenstein-Leopoldshafen)

Kontaktdaten:
Fortbildungszentrum für Technik und Umwelt
KIT - Campus Nord - Gebäude 101
Hermann-von-Helmholtz-Platz 1
D-76344 Eggenstein-Leopoldshafen

Tel.: +49 721 608-24801
Fax: +49 721 608-24857
Mail: Anfrage versenden
Web: www.fortbildung.kit.edu


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