21.07.2005
Boehringer Ingelheim veröffentlicht klinische Studien im Internet
Boehringer Ingelheim wird in den nächsten Wochen seine klinischen Studien im Internet veröffentlichen. Alle konfirmatorischen Studien, die nach dem 1. Juli 2005 begonnen haben, werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht; entsprechende Informationen werden vor Beginn der Patientenaufnahme in einem von der National Library of Medicine in den USA verwalteten Studienregister veröffentlicht.
'In Übereinstimmung mit der Ankündigung der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA) Anfang dieses Jahres strebt Boehringer Ingelheim nach einer möglichst großen Transparenz hinsichtlich seiner klinischen Studien', kommentierte Dr. Dr. Andreas Barner, Mitglied der Unternehmensleitung und verantwortlich für Forschung & Entwicklung und Medizin bei Boehringer Ingelheim. 'Ärzte, Pflegepersonal, Apotheker, Patienten und alle Interessierten erhalten die Möglichkeit, über eine zentrale Schnittstelle wichtige Informationen zu konfirmatorischen klinischen Studien abzurufen - einschließlich der Angaben über untersuchte Erkrankungen, Anzahl der Patienten und Studienzentren sowie Zeitpläne der Studien. Wir sind sicher, dass dieser Ansatz Mitarbeitern im Gesundheitswesen und Patienten die Möglichkeit bietet, zusätzliche Informationen über das Medikament zu erhalten, mit dessen Einnahme sie gerade begonnen haben, oder über Präparate, die in Kürze auf dem Heimat-Markt erhältlich sein werden'.
Neben der Veröffentlichung aller konfirmatorischen klinischen Studien der Phasen II-IV wird Boehringer Ingelheim auch die Ergebnisse dieser Studien auf der Unternehmens-Homepage veröffentlichen, sobald eines der Produkte in mindestens einem Land vertrieben wird.
Für Produkte, die in Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen entwickelt oder vermarktet werden, traf Boehringer Ingelheim mit seinen Partnern die Übereinkunft, dass der Lizenzinhaber für die Bekanntgabe der Informationen verantwortlich sein wird. Alle Studien, die nach dem 1. Juli 2005 begonnen haben, werden in das Register aufgenommen. Darüber hinaus werden alle laufenden Studien bis spätestens 13. September 2005 veröffentlicht.
Die Ergebnisse bereits abgeschlossener Studien werden auf der Homepage von Boehringer Ingelheim innerhalb eines Jahres nach der Erstzulassung und dem Beginn der Vermarktung oder innerhalb eines Jahres nach Studienabschluss veröffentlicht. Darüber hinaus ist sofort nach Eröffnung des IFPMA-Portals ein Zugriff auf die Informationen aller laufenden und abgeschlossenen Studien von Boehringer Ingelheim über dieses Portal möglich.
Quelle: Boehringer Ingelheim