Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Dein Profil:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  
• Du verfügst über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualifizierung, Validierung oder Sterilproduktion
  
• Du besitzt gute Kenntnisse in GMP, relevanten EU-/FDA-Richtlinien sowie in der Anlagenqualifizierung
  
• Du hast Erfahrung mit Produktions- und Verpackungsanlagen, HVAC, Reinräumen und Reinstmedien
  
• Du verfügst idealerweise über Kenntnisse in CSV, Annex 11, GAMP 5, Change Control, CAPA und Risikoanalysen
  
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
• Du arbeitest strukturiert, selbstständig und teamorientiert und trittst in interdisziplinären Projekten sicher auf
  
• Die Stelle ist erstmal auf 1 Jahr befristet

Deine Aufgaben:

• Du erstellst, prüfst und verantwortest Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Kalibrierungsdokumente wie Pläne, Berichte, Risikoanalysen und Spezifikationen
  
• Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungen und Requalifizierungen für Produktions- und Verpackungsanlagen, Reinräume, Medien- und FM-Systeme sowie computergestützte Systeme durch
  
• Du erstellst und pflegst technische und GMP-relevante Dokumente und bearbeitest Änderungen, Abweichungen und CAPAs
  
• Du steuerst und koordinierst externe Dienstleister und arbeitest eng mit internen Schnittstellen zusammen
  
• Du unterstützt bei Audits und Inspektionen und treibst die Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten voran

» Stellenbeschreibung