Lead Quality Systems & Compliance (m/w/d)

Ihr Profil:

• (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
  
• Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
  
• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
  
• Sehr gute GXP Kenntnisse
  
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
  
• Fließende Deutsch und Englisch

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
  
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
  
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
  
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
  
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
  
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
  
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
  
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance

» Stellenbeschreibung