Process Validation Manager (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder wissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare technische Qualifikation.
  
• Mehrjährige Berufserfahrung sowie ein gutes Verständnis für Prozesse und analytische Methoden.
  
• Eigenständige, proaktive Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe technische Themen einfach und verständlich aufzubereiten.
  
• Interkulturelle Kompetenz und ausgeprägte Kommunikationsstärke für die Zusammenarbeit mit internationalen Teams und Behörden.
  
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 10 %).

Ihre Aufgaben:

• Prozessvalidierungen werden von Ihnen geplant und gesteuert, zudem erstellen Sie Risikoanalysen (z.B. FMEA).
  
• Bei Verlagerungsprojekten zwischen Standorten begleiten Sie aktiv und agieren als erste technische Ansprechperson für unsere internationalen Produktionswerke.
  
• Sie kümmern sich um Änderungsprozesse, führen regelmäßige Reviews von regulatorisch relevanten Dokumenten durch und unterstützen bei internen sowie externen Audits.
  
• Bei Abweichungen oder Reklamationen gehen Sie der Ursache auf den Grund, definieren Korrekturmaßnahmen und stellen deren Wirksamkeit sicher.
  
• Sie erstellen verständliche Verfahrensanweisungen und führen Schulungen durch, um sicherzustellen, dass Prozesse in allen Werken korrekt umgesetzt werden.
  
• In enger Zusammenarbeit mit der Entwicklung und dem Value Stream Management treiben Sie die kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen voran.

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