Mitarbeiter Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Dein Profil:

• Neugier & Lernbereitschaft: Du möchtest verstehen, wie etwas funktioniert und zusammenhängt - und wenn Du etwas nicht direkt verstehst, eignest Du Dir das notwendige Wissen selbstständig an, um einen Schritt weiterzukommen.
  
• Einschlägige Ausbildung oder Studium: Du hast erfolgreich ein einschlägiges naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium (z. B. im Bereich Pharma-, Verfahrens- oder Lebensmitteltechnik) oder eine chemisch-technische Ausbildung (z. B. Pharmazeutisch technischer Assistent (m/w/d)) abgeschlossen.
  
• Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld: Nach Deiner Ausbildung hast Du idealerweise bereits 1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld eines herstellenden Industrieunternehmens gesammelt - z. B. in der Pharma-, Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie.
  
• Sofern Du bereits erste oder fundierte Erfahrungen im Bereich der Validierung und Qualifizierung gesammelt hast, solltest Du Dich unbedingt bei uns bewerben!
  
• Deine Kollegen haben Dir schon gesagt, dass sie beeindruckt sind, wie systematisch, selbstständig und zuverlässig Du Deine Aufgaben erledigst.
  
• Du hast kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sodass Du Deine Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten nach GMP- und ISO-Richtlinien problemlos und zuverlässig dokumentieren kannst.

Deine Aufgaben:

• Du erzeugst Vertrauen und gewährleistest Qualität, indem Du gemeinsam mit Deinm Team für die ordnungsgemäße und GMP-konforme Planung, Durchführung und Dokumentation aller Validierungs- & Qualifizierungsaktivitäten in unserem Unternehmen verantwortlich bist.
  
• Du erbringst im Rahmen der Qualifizierung den dokumentierten Nachweis, dass unsere Anlagen, Produktions- und Versorgungseinrichtungen sowie Räumlichkeiten, z. B. im Rahmen von Neuanschaffungen oder Veränderungen - für den vorgesehenen Zweck grundsätzlich geeignet sind.
  
• Du führst Prozessvalidierungen durch und stellst systematisch sicher, dass neue oder geänderte Prozesse in der Bulkherstellung sowie Abfüllung/Konfektionierung zuverlässig zu einem spezifikationskonformen Produkt führen.
  
• Du planst und realisierst Reinigungsvalidierungen, um nachzuweisen, dass Reinigungsprozesse reproduzierbar das gewünschte Ergebnis liefern und Kontaminationen ausgeschlossen werden.
  
• Du arbeitest projektbasiert entlang der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) und begleitest Validierungs-/Qualifizierungsvorhaben nach Möglichkeit von Anfang bis Ende - dabei bringst Du Dein chemisch-pharmazeutisches und technisches Verständnis gezielt ein.
  
• Du bereitest Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten systematisch vor und führst diese selbstständig vor Ort - in der Regel in unserer Produktion - durch und stimmst Dich eng mit den beteiligten Abteilungen ab.
  
• Du dokumentierst Deine Ergebnisse nachvollziehbar und auditfest in Berichten und stellst sicher, dass alle Nachweise vollständig, korrekt und GMP-/ISO-konform geführt werden.
  
• Du vertrittst Deine Arbeit fachkundig in Audits und Inspektionen und kommunizierst Deine Vorgehensweise selbstbewusst und lösungsorientiert gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
  
• Du bringst Dich aktiv in die Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen ein, nutzt Deine Beobachtungen aus dem Alltag und arbeitest dafür eng mit Kolleginnen und Kollegen auch aus anderen Bereichen zusammen.

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