Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie verfügen idealerweise über ein naturwissenschaftliches Studium, z. B. in den Fachrichtungen Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin. Alternativ bringen Sie eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender weiterführender Qualifikation und relevanter Berufserfahrung mit
  
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil. Wir freuen uns jedoch ausdrücklich auch über Bewerbungen von Kandidaten mit erster
• Berufserfahrung, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle, im Prüflabor oder bei einem Lohnhersteller
  
• Sie gehen souverän mit den gängigen MS-Office-Programmen um und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Ihre persönlichen Stärken: Sie sind eine leistungsbereite, engagierte und zuverlässige Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation. Zudem zeichnen Sie sich durch sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit aus und handeln stets genau, fachlich kompetent sowie kunden-, ziel- und ergebnisorientiert

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und sind unter anderem Ansprechpartner (m/w/d) für GMP-/GLP-Audits sowie behördliche Inspektionen. Diese bereiten Sie eigenständig vor, organisieren sie und begleiten sie persönlich. Dabei vertreten Sie die Qualitätsstandards der BioChem überzeugend gegenüber Kunden und Behörden (z. B. Regierungspräsidium, LUBW, US-FDA u. a.)
  
• Sie erstellen selbstständig Stellungnahmen zu Audit- und Inspektionsberichten unserer Kunden und leiten daraus erforderliche Maßnahmen ab.
• Die Umsetzung und Nachverfolgung dieser Maßnahmen koordinieren Sie in enger Abstimmung mit den zuständigen Fachabteilungen
  
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Bereitstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen und stehen unseren Kunden als Ansprechpartner zu qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen zur Verfügung
  
• Im Rahmen Ihrer Tätigkeit wirken Sie an der Qualifizierung und Auditierung unserer Lieferanten gemäß internen Richtlinien mit
  
• Sie unterstützen die Planung, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von Selbstinspektionen und stellen sicher, dass definierte Maßnahmen fristgerecht umgesetzt werden
  
• Zusätzlich bringen Sie sich in allgemeine Aufgaben der Qualitätssicherung ein, z. B. bei der Bearbeitung von Change-, Deviation- und OOS-Vorgängen inklusive Nachverfolgung, Dokumentenerstellung sowie bei Mitarbeiterschulungen

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