Manager Qualitätsmanagementsystem - Engineering & Maintenance (m/w/d)

Ihr Profil:

• Master / Diplom in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  
• Mind. 1-3 Jahre Berufserfahrung in chemischer oder pharmazeutischer Industrie
  
• Fundiertes Wissen zu Qualitätsmanagementsystemen und Erfahrung in Projektmanagement
  
• Erfahrung mit Audits, Zertifizierung und regulatorischen Anforderungen
  
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z.B. MS Office, TrackWise, eDM-Systeme)
  
• Kommunikationsstärke, ergebnisorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Eigeninitiative
  
• Ergebnisorientierung, Pragmatismus und Umsetzungsstärke
  
• Ausgeprägte Kundenorientierung, Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg und strategisches Denken
  
• Deutsch und Englisch fließend (mind. C1) mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung von Projekten als Technik Quality Lead
  
• Erstellung und Abstimmung vom gemeinsamen Technik-QMS als SPOC.
  • Komplexe Prozesslandschaft und hoher, kontinuierlicher Abstimmungsbedarf
    
  • Sicherstellung Technischer Compliance, z.B. von Materialien und Hilfsstoffen
    
  • Erstellen und Governance von SLA with relevanten Funktionen bei Site Management
• Life Science lokal/global:
  • Pflege relevanter Dokumente, inkl. Koordination, Kommunikation, Change Management, Ansprechpartner in Audits
    
  • Etablierung von Good Engineering Practices; Übersicht/ Schulung Technik SOPs
• Schnittstellenfunktion zu Engineering & Technology:
  • BPS bei Investitionsprojekten etablieren z.B. für Projekt URS, Projektdokumentation, Qualifizierungsdokumentation
    
  • Implementierung von ISPE-Guides (lokal und global: BPS)
    
  • Nachverfolgung und Umsetzung von technischen Regeln
• Begleitung der Weiterentwicklung der Instandhaltungsprozesse:
  • Risikobasierte Instandhaltung, Implementierung Predictive Maintenance, Dokumentation, etc.
    
  • Interner QA-Subject Matter Expert für SAP NEO / Calibration 4.0 / Mobile Maintenance, etc.

» Stellenbeschreibung