GMP Compliance Officer (m/w/d)

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, AI & Data Analytics/Science oder Ähnliches)
  
• Erste Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb wünschenswert
  
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich AI und digitale Transformationen
  
• Erfahrungen mit Power BI und eQMS sind ein Plus
  
• Hohe IT- und EDV-Affinität
  
• Teamgeist, Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie Qualitätsbewusstsein
  
• Lernbereitschaft und Innovationsfähigkeit
  
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Mitgestaltung beim Aufbau des Bereichs "Quality Excellence and Digitalization"
  
• Aktive Mitarbeit bei GMP Compliance Projekten mit Fokus auf regulatorischen Änderungen und Neuerungen (z. B. Computerized Systems, Artificial Intelligence)
  
• Sicherstellung der GMP Compliance und Unterstützung bei der Durchführung von GAP-Analysen zur Identifizierung und Behebung von GMP Compliance Lücken, sowie die Nachverfolgung von geplanten Maßnahmen
  
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungs- und Digitalisierungsprojekten, sowie Vorantreiber der digitalen Transformation als Wegbereiter für Quality Intelligence und Predictive Quality
  
• Recherchetätigkeiten, Informationsaufbereitung und Präsentation der Ergebnisse
  
• Aufbereitung, Analyse und Visualisierung von Daten und Qualitätskennzahlen mittels Power BI
  
• Erstellung von Dokumenten aus dem Fachbereich Quality Assurance, wie SOPs, Reports oder Präsentationen

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