Qualified Person (m/w/d)
Ihr Profil:
- Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15
- Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software
- Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Ihre Aufgaben:
- Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben
- Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter
- Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben
- Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags-herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits
- Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit
Arbeitgeber:
betapharm Arzneimittel GmbH
Einsatzort:
86156 Augsburg
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit
