Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Quality Control Biology - Biochemsitry & Serology (m/w/d)

Ihr Profil:

• abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung - alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
  
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden (Schwerpunkt Immunoassay/ ELISA, ZellKultur, FACS)
  
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
  
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen, Eigeninitiative, Kooperationsfähigkeit und Kundenorientierung; keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen
  
• Fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen
  
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien inklusive Troubleshooting und Performance Checks
  
• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren
  
• Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
  
• Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von Bereitschaften

» Stellenbeschreibung