Manager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Strategische Planung, Organisation und Durchführung von Wartungen, Kalibrierungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  
• GMP-gerechte Dokumentation der zuvor genannten Tätigkeiten
  
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten inkl. Risikobewertungen
  
• Etablierung und Aufrechterhaltung des Lifecycle-Managements von Geräten und Anlagen
  
• Unterstützung der QP bei der Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen und Geräten sowie des validierten Status von Prozessen, analytischen Methoden und Computeranwendungen
  
• Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien im Rahmen der Qualifizierung & Validierung
  
• Sicherstellung der umfassenden Dokumentation, Untersuchung und Behebung von Problemen

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Abschluss einer vergleichbaren Berufsausbildung
  
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
  
• Gute Anwendungskenntnisse der GMP-Guidelines
  
• Bereitschaft zur Arbeit im Reinraum und im Kontrollbereich
  
• Hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit sowie Kommunikationsfähigkeit
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (min. B2-Niveau) in Wort und Schrift

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