Senior Associate Quality Systems (CCS) (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
  
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
  
• Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
  
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  
• Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
  
• Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder

Ihre Aufgaben:

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
  
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
  
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
  
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
  
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
  
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
  
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
  
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

» Stellenbeschreibung