Representative QA Operations - Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
  
• Expertise im Bereich pharmazeutischer Herstellung und in Methoden zur Untersuchung pharmazeutischer Arzneimittel von Vorteil
  
• Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
  
• Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
  
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  
• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
  
• Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
  
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und System-Compliance im Bereich Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (AQERL)
  
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen etc.)
  
• Unterstützung bei Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie abweichenden Prüfergebnissen
  
• Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
  
• Mitarbeit an Change Control Prozessen: Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
  
• Durchführung von GMP-Schulungen im Fachbereich
  
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
  
• Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
  
• Mitarbeit an fachbereichsbezogenen Projekten
  
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf
  
• Unterstützung des Fachbereichs bei Validierungen, Qualifizierungen, Methodentransfers, Audits und Inspektionen

» Stellenbeschreibung