Team Lead QC Application Specialist (m/w/d)

Ihr Profil:

• Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Biotechnologie), Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
  
• Erfahrung und Wissen: Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder -sicherung sowie Kenntnisse der Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, IVDR (EU 2017/746)) sind von Vorteil.
  
• Praktische Erfahrung im Labor: mehrjährige Erfahrung im Bereich Zellkultur, Immunologie sowie Mikrobiologie und weiteren gängigen Labormethoden einschließlich der Entwicklung von Prüfmethoden sind wünschenswert
  
• Führungserfahrung: Erste Erfahrung in der Führung und Organisation von Teams ist von Vorteil
  
• Persönliche Stärken: Sicheres Auftreten, hohe Eigeninitiative, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein. Sie arbeiten lösungsorientiert, strukturiert und haben eine ausgeprägte analytische Denkweise.
  
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben:

• Qualität sichern und verbessern: Sie gewährleisten die fristgerechte Durchführung der Qualitätskontrolle im Labor sowie die strategische Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prüfmethoden
  
• Entwicklungsprojekte: Sie unterstützen Entwicklungsprojekte und stellen die nachhaltige Integration neuer Produkte und Analyseverfahren in die Laborprozesse sicher
  
• Change Management und Projekte: Sie arbeiten aktiv im Change Management und nationalen sowie internationalen Projekten mit.
  
• Audits begleiten: Sie unterstützen Kundenaudits und Behördeninspektionen im Rahmen der Laborprozesse
  
• Produktaustestungen: Sie führen funktionale Austestungen unserer Produkte mittels verschiedener Prüfmethoden durch (physikalisch, optisch, biologisch, immunologisch, mikrobiologisch, kundenspezifisch)
  
• Hygiene: Sie überwachen die Produktion im Rahmen von Umgebungskontrollen in unserer Produktion und erstellen den Hygienebericht
  
• Laborverantwortung: Sie verantworten das Labor einschließlich der Einhaltung von Ordnung und Sauberkeit sowie die Betreuung unserer Laborgeräte.
  
• Betreuung der externen Labore: Sie organisieren und verantworten die Vergabe von Austestungen an externe Labore

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