Naturwissenschaftler als Manager Drug Safety and Labelling (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Humanbiologie.
  
• Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz ist wünschenswert, ist aber nicht zwingend erforderlich. Auch Berufsstarter haben eine Chance.
  
• Sie kommunizieren souverän (mind. C1-Niveau) auf Deutsch und Englisch.

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die Produktverantwortung für komplexe Arzneimittel und werden zum Experten für "Ihre" Produkte. Schon in der Entwicklungs- und Zulassungsphase tragen Sie zu unserer interessanten Pipeline mit Ihrer Expertise bei.
  
• Im täglichen Fokus stehen hier die medizinisch-/pharmazeutisch-wissenschaftliche Bewertung, insbesondere bei der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, Literaturrecherche nach neuen sicherheitsrelevanten Aspekten und Überwachen des Sicherheitsprofils (Signalmanagement). Sie steigen hier teilweise inhaltlich sehr tief ein und erarbeiten sich einen umfassenden Überblick. Mit einer großen Portion Freude am wissenschaftlichen Arbeiten, Ihrem ausgeprägten Fachwissen, guter Analysefähigkeit und Spaß am komplexen Denken schaffen Sie es, Themen knackig auf das Wesentliche herunterzubrechen und prägnant (vorwiegend auf Englisch) zu schreiben.
  
• Im Rahmen einer spannenden Sonderaufgabe verantworten Sie gemeinsam mit der Quality Unit die PV-Qualifizierung und risikobasierte Auditierung unserer Tochterfirmen und Vertriebspartner. Ob Bearbeitung von Fragebögen externer Partner, strategische Auditplanung oder aktive Teilnahme an Audits - Sie sind der geschätzte Ansprechpartner, wenn es um die PV-Compliance unserer Partner geht.
  
• Firmeneigene KI-Tools setzen Sie souverän als Sparringspartner im Alltag ein, kennen aber auch deren Limitierungen.
  
• Sie erstellen und aktualisieren Sicherheitsberichte wie PSURs und DSURs sowie RMPs zu Ihren Produkten.
  
• Sie gestalten aktiv Fachinformationen und Packungsbeilagen - hier bringen Sie komplexe medizinische Inhalte verständlich auf den Punkt und arbeiten eng mit den Teams Med-Wiss, Produktkennzeichnung und Zulassung zusammen. Sie behalten den Überblick über Produktinformationstexte in Sprachen, die Sie nicht beherrschen und arbeiten souverän mit Übersetzungsprogrammen. Produktkennzeichnung ist ein manchmal zeitintensiver und sorgfältiger Prozess, aber der Erfolg, wenn eine Behörde z.B. eine Indikationserweiterung erteilt, ist wunderbar und kompensiert immer die viele Arbeit.
  
• Sie optimieren Prozesse und entwickeln SOPs und Arbeitsanleitungen weiter.
  
• Sie arbeiten eng mit unseren internationalen Tochterfirmen und Vertriebspartnern zusammen und beweisen dabei auch Ihr englisches Sprachtalent.

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