Global Quality Systems & SOP Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Globales SOP Management: Sie koordinieren, erstellen und pflegen globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS, stellen deren regulatorische Compliance sicher und steuern Review-, Freigabe- und Change-Control-Prozesse. Außerdem unterstützen Sie Fachbereiche bei der Harmonisierung und Weiterentwicklung von SOPs.
  
• Stakeholder- & Schnittstellenmanagement: In enger Zusammenarbeit mit Quality, Operations, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT/CSV und internationalen Standorten moderieren Sie Abstimmungsprozesse und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle SOP-bezogenen Fragen.
  
• Lieferantenmanagement: Sie wirken an der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten mit, pflegen qualitätsrelevante Daten, koordinieren Qualitätsvereinbarungen und begleiten Abweichungen, CAPAs sowie Verbesserungsmaßnahmen.
  
• Intracompany Audits: Sie planen und führen interne Audits und Selbstinspektionen durch, dokumentieren Ergebnisse und begleiten CAPAs. Zudem unterstützen Sie Management Reviews sowie interne und externe Inspektionen.

Ihre Qualifikationen:

• Fachliche Qualifikationen: Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) sowie mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Sehr gute Kenntnisse von GMP/GxP-Regularien sind Voraussetzung; Erfahrung im Lieferantenmanagement oder Auditing ist von Vorteil.
  
• Sprachen & IT: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen (z.B. elektronische SOP-Systeme, Audit-Tools; Kenntnisse in Jira oder SAP QM sind ein Plus).
  
• Persönliche Stärken: Sie arbeiten strukturiert und eigenständig und kommunizieren klar sowie verbindlich - auch im internationalen Umfeld. Analytisches Denken und ein ausgeprägter Qualitätsanspruch prägen Ihre Arbeitsweise. Zudem treten Sie sowohl intern als auch extern sicher und professionell auf.

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