Quality Control Coordinator (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Personelle und fachliche Unterstützung und Vertretung der Arbeitsgruppenleitung bei der Führung und Entwicklung eines Teams in der QC Analytik
- Sicherstellung eines motivierenden, wertschätzenden und leistungsorientierten Arbeitsumfelds durch klare Priorisierung, transparente Kommunikation und stetige Weiterentwicklung des Teams
- Verantwortung für die zeitgerechte Prüfung und Bewertung von Inprozess-, Endprodukt-, Validierungs- und Stabilitäts-Proben
- Durchführung von Fehlersuchen und GMP konforme Bewertung von OOX Ergebnissen (u.a. im Zuge von Rufbereitschaftseinsätzen) sowie Weitergabe in die nächste Entscheidungsebene
- Verantwortung für die fachgerechte Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie Mitarbeit bei Behördenaudits
- Initiierung, Leitung und Umsetzung von Harmonisierungs- und Optimierungsmaßnahmen
- Erstellung und Überprüfung von SOPs und QC internen und externen Dokumenten
- Koordination, Unterstützung bzw. Leitung von Projekten im Verantwortungsbereich (z.B. Gerätequalifizierungen, Methodenuntersuchungen und -optimierungen, Mitwirkung im QC-Changemanagement)
- Enge Zusammenarbeit und regelmäßiger Austausch mit QC-externen Abteilungen wie die Produktion, Methodenvalidierung und R&D
- Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden, Schulung und Unterstützung des Personals sowie Budget- und Ressourcenplanung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftlich / technische Ausbildung wie Chemie-HTL mit einschlägiger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie sowie GMP-Kenntnisse von Vorteil
- Führungserfahrung von Vorteil
- Rufbereitschaft außerhalb der Gleitzeit
- Fießende Deutsch- und sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Teamgeist, Belastbarkeit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
Arbeitgeber:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Einsatzort:
1100 Wien [A]
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit
