Qualifizierungsingenieur / Validierungsingenieur / Pharmaingenieur (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder Pharmazie (Pharmatechnik, Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau, Mechatronik, Elektronik, etc.) oder eine vergleichbare Ausbildung im Qualifizierungsumfeld.
  
• Sie haben mehrjährige Berufserfahrung mit Qualifizierungen und im Projektmanagement.
  
• Ausgeprägte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen von Qualifizierungen und Computervalidierungen (cGMP und FDA).
  
• Ihre strukturierte, zielorientierte und selbständige/eigenverantwortliche Arbeitsweise ist gefragt.
  
• Freude am Umgang mit Kunden und gelegentliche Reisen.
  
• Durchsetzungsvermögen und sehr gutes Englisch in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen unsere Kunden bei der "User Requirements Specification" (URS) und führen Risikoanalysen durch.
  
• Sie begleiten Qualifizierungsprojekte und beraten gemäß den Anforderungen der Pharmabranche (cGMP / FDA) im Haus und ggf. bei Kunden vor Ort.
  
• Bei der Umsetzung von Projekten und Ihren Aufgaben genießen Sie einen sehr hohen Freiheitsgrad.
  
• Sie erstellen und prüfen qualifizierungsrelevante Dokumente von Basis- und Individualqualifizierungen.
  
• Ihr Know-How ist auch bei der fachlichen Unterstützung unserer Servicetechniker bei der Durchführung von Qualifizierungen gefragt.
  
• Bei der Weiterentwicklung unseres Portfolios und bei der Erstellung von Analysen wirken Sie aktiv mit.

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