Head of Study Operations - DACH Hub (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
  
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO, wünschenswert
  
• Idealerweise mindestens 4 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweislicher Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
  
• Erfahrung in der Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs, Labore, Imaging-Anbieter) wäre ein Plus
  
• Umfassende Erfahrung in der Leitung klinischer Abläufe in der DACH-Region, einschließlich fundierter Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit globalen klinischen Studien von Vorteil
  
• Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
  
• Ausgeprägte strategische, analytische und organisatorische Kompetenz
  
• Ausgeprägte Durchsetzungskraft und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern auf nationaler und internationaler Ebene

Ihre Aufgaben:

• Strategische und operative Gesamtverantwortung für die Durchführung klinischer Studien und Site-Aktivitäten in der DACH-Region
  
• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung des Studienportfolios in Übereinstimmung mit globalen Strategien, regulatorischen Anforderungen und Amgen-Qualitätsstandards
  
• Gesamtverantwortung für Studienstart, Rekrutierung, Retention, Datenqualität und Patientensicherheit
  
• Strategische Beratung zur Studienplatzierung, Machbarkeit und Site-Auswahl in enger in Übereinstimmung mit globalen Portfolioprioritäten und regionalen Stärken
  
• Fachliche und disziplinarische Führung, Weiterentwicklung und Nachfolgeplanung des DACH Hub-Teams
  
• Sicherstellung einer angemessenen Ressourcenplanung und -allokation in enger Zusammenarbeit mit globalen Partnern
  
• Verantwortung für Budget, Forecast, Vendor-Steuerung sowie effizientem Einsatz von Ressourcen auf Länderebene
  
• Leitung von Governance- und Risikomanagement-Prozessen (z. B. Country Management Team), Sicherstellung von Compliance, Inspektionsbereitschaft und kontinuierlicher Verbesserung

» Stellenbeschreibung