Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Control Microbiology (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Mikrobiologie
  
• Kenntnisse im Bereich GMP sowie über relevante Gesetze und Richtlinien
  
• Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
  
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Eigenständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Entwicklungsbereitschaft und Reflexionsfähigkeit sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung von Testabbrüchen, komplexen OOX und DEV und Ableitung von Korrekturen und CAPAs und deren Umsetzung
  
• Selbstständiges Troubleshooting inkl. Aus- und Bewertung von Ergebnissen und Ableitung von Rückschlüssen
  
• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten, Plänen und Berichten
  
• Selbstständige Validierung, Verifizierung, Transfer und Optimierung von Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen entsprechend der Verantwortungsabgrenzung mit der analytischen Entwicklung
  
• Selbstständige Analyse von Prozessen inkl. Risikoanalysen und Umsetzung der Erkenntnisse in Verbesserungsprojekten inkl. Erstellung von CC-Verfahren
  
• Betreuung von Geräten und Analysemethoden
  
• Nachhalten von KPIs entsprechend Verantwortungsübertragung
  
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter
  
• Überprüfung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen

» Stellenbeschreibung