Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich
  
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-Betriebes sowie erste Erfahrungen im Bereich Audit und Inspektionen sind wünschenswert
  
• Sehr gute deutsch (min. B2-Level) und englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  
• Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
  
• Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit

Ihre Aufgaben:

• Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion und Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
  
• Erstellung, Genehmigung und Archivierung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
  
• Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle und des Vertriebs bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
  
• Schulung von Mitarbeitern
  
• Vor- und Nachbereitungen von Behördeninspektionen
  
• Durchführung von Selbstinspektionen sowie Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  
• Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht und gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT)

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