Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biologie oder Lebensmitteltechnologie
  
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder im Pharma- bzw. Biotech-Umfeld
  
• Kenntnisse in EU GMP Annex 1, Reinraummonitoring und mikrobiologischen Methoden
  
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
  
• Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS)
  
• Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte
  
• Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene
  
• Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
  
• Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
  
• Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik
  
• Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

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