Wissenschaftler Quality Assurance - Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
  
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
  
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  
• Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
  
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

Ihre Aufgaben:

• QA Ansprechpartner für die Qualifizierung / Validierung von Geräten, Prozessen und Computer gestützten Systemen
  
• Inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von Prozessen, Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
  
• Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen
  
• Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
  
• Unterstützung von Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
  
• Koordination und Durchführung von Schulungen

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