Biologe als Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätskontrolle Zell- und Gentherapie (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit biowissenschaftlichem Schwerpunkt oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie ist von Vorteil
  
• Umfassende Kenntnisse in zellbasierten analytischen Methoden
  
• Kenntnisse in Methodenvalidierung sowie Grundlagen der Statistik
  
• Ausgeprägtes Verständnis für GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
  
• Organisatorisches Talent und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie gutes Zeitmanagement und Priorisierungsfähigkeit
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie sicherer Umgang mit MS-Office

Ihre Aufgaben:

• Implementierung, Optimierung und Validierung von zellbasierten Potency Assays
  
• Erstellung von Prüfanweisungen und SOPs sowie kontinuierliche Verbesserung der vorhandenen Dokumente
  
• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Geräten und Validierung computergestützter Systeme
  
• Unterstützung bei der Bearbeitung von OOS-Untersuchungen und Abweichungen sowie Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen

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