Chemielaborant für Analytische Entwicklung und Validierung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum / zur Chemielaborant*in mit erworbenen anwendungsbereiten Spezialkenntnissen auf dem Gebiet der HPLC-Analytik
  
• Praktische Berufserfahrungen in der Arzneimittelprüfung mittels HPLC sowie gute GMP-Kenntnisse
  
• Erste Erfahrungen in der Optimierung und Validierung von HPLC-Methoden wünschenswert
  
• Sicherer Umgang mit allgemeinen EDV-Systemen (z. B. MS Office, Excel-Tabellenkalkulation) und Computer-gestützten Analysensystemen
  
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Selbstständigkeit
  
• Eigenverantwortliche, genaue und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohes Maß an Zuverlässigkeit
  
• Freude an anspruchsvollen Herausforderungen und Begeisterung dafür die eigenen Fähigkeiten auszubauen
  
• Sehr gute Deutsch- (Muttersprache) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Durchführung von Optimierungs- und Validierungsversuchen moderner HPLC-Methoden (UV/Vis, Fl) zur Qualitätsbewertung hormonhaltiger fester Arzneiformen nach vorgegebenen Prüfvorschriften, insbesondere für Gehalts- und Dissolutionsmethoden
  
• Mitarbeit bei der Übertragung der HPLC-Methoden aus der Entwicklung in das Routinelabor des SC Weimar (Lab-to-Lab Transfer)
  
• Zuarbeit für die Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente (z. B. Validierungsberichte, Prüfvorschriften, Äquivalenzberichte) sowie internationaler Arzneibuchmonographien
  
• Selbstständige Arbeitsvorbereitung und Detailplanung sowie GMP- und DI-konforme Dokumentation der Versuchsergebnisse
  
• Eigenständige computergestützte Auswertung und Darstellung der Versuchsergebnisse und deren termingerechte Bereitstellung
  
• Eigenverantwortliche Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
  
• Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Laborstatus und SOP-Systems

» Stellenbeschreibung