Analytik NEWS
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16.07.2024

Chemielaborant für Analytische Entwicklung und Validierung (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung zum / zur Chemielaborant*in mit erworbenen anwendungsbereiten Spezialkenntnissen auf dem Gebiet der HPLC-Analytik
  • Praktische Berufserfahrungen in der Arzneimittelprüfung mittels HPLC sowie gute GMP-Kenntnisse
  • Erste Erfahrungen in der Optimierung und Validierung von HPLC-Methoden wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit allgemeinen EDV-Systemen (z. B. MS Office, Excel-Tabellenkalkulation) und Computer-gestützten Analysensystemen
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Selbstständigkeit
  • Eigenverantwortliche, genaue und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Freude an anspruchsvollen Herausforderungen und Begeisterung dafür die eigenen Fähigkeiten auszubauen
  • Sehr gute Deutsch- (Muttersprache) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Durchführung von Optimierungs- und Validierungsversuchen moderner HPLC-Methoden (UV/Vis, Fl) zur Qualitätsbewertung hormonhaltiger fester Arzneiformen nach vorgegebenen Prüfvorschriften, insbesondere für Gehalts- und Dissolutionsmethoden
  • Mitarbeit bei der Übertragung der HPLC-Methoden aus der Entwicklung in das Routinelabor des SC Weimar (Lab-to-Lab Transfer)
  • Zuarbeit für die Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente (z. B. Validierungsberichte, Prüfvorschriften, Äquivalenzberichte) sowie internationaler Arzneibuchmonographien
  • Selbstständige Arbeitsvorbereitung und Detailplanung sowie GMP- und DI-konforme Dokumentation der Versuchsergebnisse
  • Eigenständige computergestützte Auswertung und Darstellung der Versuchsergebnisse und deren termingerechte Bereitstellung
  • Eigenverantwortliche Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
  • Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Laborstatus und SOP-Systems


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Einsatzort:
99427 Weimar
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit