Quality Specialist Product Quality Review (m/w/d)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
- Sichere EDV-Anwenderkenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erste Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (GMP)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung des GMP-konformen Verfassens des Product Quality Reviews sowie die Umsetzung des Schulungskonzepts
- Durchführung von statistischen Berechnungen
- Erstellung, Prüfung und Autorisierung von Dokumenten
- Koordination mit anderen Abteilungen und Standorten (insb. hinsichtlich PQR und eCDOC)
- Verifizieren von Excel-Datenblättern
- Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Unterlagen
Arbeitgeber:
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Einsatzort:
31832 Springe
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit