Qualifizieren von Analysengeräten mit praktischen Beispielen
Zu den Prinzipien der guten analytischen Praxis gehört es, dass Prüfverfahren und Geräte verwendet werden, die geprüft (qualifiziert / validiert) wurden, um sicherzustellen, dass sie für den vorgesehenen Gebrauch tauglich sind (fitness for purpose). Das Prinzip der "fitness for purpose" ist in allen relevanten analytischen Tätigkeitsgebieten verankert. In GxP sind die regulatorischen Anforderungen für Geräte umfassend definiert. In den ISO-Normen wird das Prinzip sehr allgemein definiert.
Ziel:
Sie lernen die wichtigsten Aspekte der Kalibrierung / Qualifizierung und Wartung von Analysengeräten kennen und können durch entsprechende Maßnahmen die Funktionstüchtigkeit Ihrer Geräte unter besonderer Berücksichtigung von GxP über den ganzen Lebenszyklus sicherstellen.
Inhalt:
- Begriffe, Grundsätze und Messgrößen der Gerätequalifizierung
- Design-, Installations-, Operations- und Performance-Qualifizierung von Laborgeräten anhand von Beispielen
- Rekalibrier- und Wartungsintervalle
- Anwendungsorientierte Funktionskontrolle von Analysengeräten
- Erstellen einer Geräte-SOP
- QS-gerechte Durchführung und Dokumentation von Gerätekontrollen
Durchführung / Arbeitsweise:
Einführungsreferat mit der Vorstellung von Beispielen, gemeinsames Erarbeiten einer SOP für die Überprüfung und Wartung eines Gerätes.
Zielgruppe:
Laborleiter sowie Mitarbeiter, die für die Evaluation und Instandhaltung von analytischen Laborgeräten verantwortlich sind oder in Zukunft diese Verantwortung übernehmen wollen.
» Programmdetails und Anmeldung
Haus der Akademien
Laupenstrasse 7
CH-3008 Bern
Tel.: +41 31 306 9292
Mail: Anfrage versenden
Web: www.academy.scg.ch
Weitere Veranstaltungen dieses Anbieters
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- Asbestanalytik: Probenvor- und Aufbereitung von Materialproben für Laboranten und Präparatoren (26.08.2024 Seminar (Bern [CH]))
- Führungsschulung Basiskompetenzen: effiziente Führung kleiner Gruppen (26. - 27.08.2024 Seminar (Olten [CH]))
- Präparative Chromatographie (03.09.2024 Seminar (Fribourg [CH]))
- Einführung in die Röntgenanalytik (17.09.2024 Seminar (Olten [CH]))