Scientist Quality Control AS&T (m/w/d)

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
  
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen und im GMP-Umfeld
  
• Kenntnis einschlägiger Qualitätsregularien (GMP)
  
• Starke Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Planung und Durchführung von analytischen Methoden für (bio-) pharmazeutische Produkte in der Qualitätskontrolle
  
• Tiefgehende Expertise im Bereich Kapillarelektrophorese von Nukleinsäuren von Vorteil
  
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der analytischen Methodenvalidierung
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Planung, Durchführung und Bewertung von Methodentransfers und Validierungen unter Berücksichtigung der internen und externen regulatorischen Vorgaben
  
• Etablierung und Optimierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle
  
• Vertretung der Interessen in Fragen der Qualitätskontrolle der BioNTech gegenüber internen Abteilungen und externen Partnern sowie Behörden
  
• Eigenständige Durchführung und Bewertung des Trendings analytischer Daten von Prüfpräparaten und Arzneimitteln für die frühzeitige Erkennung und Vorbeugung negativer Trends der Herstellung oder Analyse
  
• Eigenständige Verantwortung für den Nachweis der Eignung und permanenten Verfügbarkeit von Geräten für die analytische Prüfung von Prüfpräparaten und Arzneimitteln

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