Senior Process Engineer zum Aufbau eines Kandidatenpools (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang in Pharmatechnologie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder ein vergleichbarer Studienabschluss
  
• Einschlägige Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien; fachliche Führungserfahrung wünschenswert
  
• Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, idealerweise inklusive Erfahrung in der Produkt-/Prozessvalidierung sowie mit site-to-site Transfers, Scale-up, Anlagenqualifizierung und Stabilitätsstudien
  
• Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, im Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
  
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie Eigeninitiative und gute Projektmanagement Skills
  
• Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Ihre Aufgaben:

• In der Rolle als Senior Process Engineer verantworten und koordinieren Sie Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte zur Herstellung und/ oder Verpackung unserer Produkte.
  
• Ihre Aufgaben sind vielfältig: Sie begleiten Evaluierungsversuche, erstellen GAP- & Risikoanalysen und leiten Spezifikationen für Prozessparameter ab. Darüber hinaus verfassen Sie Transferpläne und Berichte für Prozessqualifizierungen.
  
• Für die technologische Entwicklung und Betreuung der neuen Herstellungsstandorte (NCEs, NBEs) bzw. der Verpackung im Produktlebenszyklus ist Ihr Prozesswissen unerlässlich. Dieses bringen Sie in der Betreuung von Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten ein und tragen maßgeblich zur Optimierung bei.
  
• Darüber hinaus übernehmen Sie Verantwortung als Projektleiter*in für interdisziplinäre Teams, die an der Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten arbeiten. Ihre Expertise trägt wesentlich zur Lösung komplexer Fragestellungen bei.
  
• Als Prozess-Validierungsverantwortliche*r gewährleisten Sie die Einhaltung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen, validen Produktions- bzw. Verpackungsprozessen.
  
• Weiterhin entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.

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