Teamleiter Environmental Monitoring (m/w/d)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Mikrobiologie und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie im GMP-Umfeld
- Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse in Statistik erwünscht
- Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke
Ihre Aufgaben:
- Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern
- Betreuung von- und fachliche Expertise in Umgebungs- wie auch Reinstmedienmonitoring
- Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich
- Sicherstellung des Monitorings (inkl. mikrobiologischen Raumqualifizierungen) entsprechend geltender Richtlinien
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, etc.
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
- Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labors
- Koordination von Methodenentwicklung, Qualifizierung und Validierung
- Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik
- Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen
- Fachliche Unterstützung bei regulatorische Fragestellungen und dessen Umsetzung
- Sicherstellung des kontinuierlichen Verbesserung des Hygienestatus
- Fachexpertise bei Desinfektionsmittelstudien
- Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden
- Optimierung von Laborprozessen
- Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen
- Innovative Weiterentwicklung/Implementierung neuer analytischer Methoden und Gerätschaften
- Personal- und Budgetplanung
- Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage unseres Leitbildes
Arbeitgeber:
Rentschler Biopharma SE
Einsatzort:
88471 Laupheim
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit