Analytik NEWS
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04.07.2024

Teamleiter Environmental Monitoring (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Mikrobiologie und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie im GMP-Umfeld
  • Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Grundkenntnisse in Statistik erwünscht
  • Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke

Ihre Aufgaben:

  • Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern
  • Betreuung von- und fachliche Expertise in Umgebungs- wie auch Reinstmedienmonitoring
  • Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich
  • Sicherstellung des Monitorings (inkl. mikrobiologischen Raumqualifizierungen) entsprechend geltender Richtlinien
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, etc.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labors
  • Koordination von Methodenentwicklung, Qualifizierung und Validierung
  • Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik
  • Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen
  • Fachliche Unterstützung bei regulatorische Fragestellungen und dessen Umsetzung
  • Sicherstellung des kontinuierlichen Verbesserung des Hygienestatus
  • Fachexpertise bei Desinfektionsmittelstudien
  • Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden
  • Optimierung von Laborprozessen
  • Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen
  • Innovative Weiterentwicklung/Implementierung neuer analytischer Methoden und Gerätschaften
  • Personal- und Budgetplanung
  • Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage unseres Leitbildes


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Rentschler Biopharma SE
Einsatzort:
88471 Laupheim
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit