Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Ihr Profil:
- abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Technik alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung in einem technischen Bereich mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung, GMP-Kenntnisse und Erfahrungen mit Audits sind wünschenswert
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexibilität, Kooperationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und soziale Kompetenz
- gute MS Office-Kenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Durchführung der (Re-) Qualifizierungen / Validierungen
- Erstellen und Prüfen von GMP-relevanten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (für temperaturkontrollierte Bereiche, Lager, Produktionsanlagen und computergesteuerten Ausrüstungen)
- Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsreviews
- Mitarbeit bei corporate Qualifizierungen / Validierungen
- Erstellen von SOPs zum Thema Qualifizierung / Validierung
- Durchführung von Schulungen zum Thema Qualifizierung / Validierung
- Unterstützung von Inspektionen zum Thema Qualifizierung / Validierung
Arbeitgeber:
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Einsatzort:
06847 Dessau-Rosslau
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit