GLP aktuell - Digitalisierung, Data Integrity & Inspektionstrends

Lernziele:

Nach dem Seminar

• haben Sie ein gutes Verständnis für die Grundprinzipien der Gerätequalifizierung und Computervalidierung entwickelt.
  
• kennen Sie die rechtlichen Grundlagen im Rahmen von e-GLP.
  
• sind vertraut mit Begriffen zum Thema "data integrity" und "data governance".
  
• verstehen Sie genau die internationalen Anforderungen an die Digitalisierung.
  
• kommunizieren Sie kompetenter mit Ihrer QS-Einheit sowie Behörden.
  
• treten Sie in internen und externen Inspektionen sicherer auf.

Zielgruppe:

Für wen ist das Seminar interessant?

• Mitarbeitende in GLP-Prüfeinrichtungen in der Funktion der Systemadministration
  
• Angehende und stellvertretende Prüfleiterinnen und Prüfleiter
  
• Angehende und stellvertretende örtliche Versuchsleitung (PIs: Principal Investigators)
  
• QS-Personal
  
• Auftraggeber von GLP-Studien

» Programmdetails und Anmeldung

• Pipetten-Training nach ISO 8655-10 (21.04.2026 Seminar (online))
• Elektronische Unterschriften und Signaturen (21.04.2026 Seminar (online))
• LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen (22. - 23.04.2026 Konferenz (online))
• Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren (27. - 28.04.2026 Seminar (online))
• Qualitätssicherung im akkreditierten Labor (28. - 30.04.2026 Seminar (online))

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