Computer-System-Validierung (CSV)

Lernziele:

Nach dem Seminar

• haben Sie einen Überblick über die Dokumentation bei einer Validierung von computerisierten Systemen erhalten.
  
• sind Ihnen die GAMP-5 Kategorien zur Validierung von Software bekannt und Sie können diese in Ihre Validierungsmodelle einbeziehen.
  
• wissen Sie, welche Informationen ein Lastenheft (User requirement specification - URS) beinhaltet und wie es aufgebaut ist.
  
• haben Sie die Chancen und Risiken einer CSV kennengelernt und wissen wie Sie diese über ein Risikomanagement bewerten.

Zielgruppe:

Dieses Seminar richtet sich an

• Mitarbeitende als auch Leitungen von Bereichen, die mit der Validierung (CSV unter GxP) konfrontiert werden und nur geringe Erfahrungen damit haben (Grundkurs; gewisses Grundwissen ist Voraussetzung); Management, IT-Leitung, Projektleitung und Mitarbeitende in Validierungsprojekten (Ressourcen-optimierte Validierung).

» Programmdetails und Anmeldung

• Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025 (17. - 19.03.2026 Seminar (online))
• KI im Labor - Labor- und Analysedaten effizient managen und Mehrwerte schaffen (19.03.2026 Seminar (online))
• KI im Labor - Crashkurs Prompting (01.04.2026 Seminar (online))
• Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP) (13.04.2026 Seminar (online))
• Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP) (14.04.2026 Seminar (online))

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