Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
05.02.2023

Chromatographische Methoden richtig validieren (Basiskurs)

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In diesem eintägigen Intensivseminar wird Ihnen das '1x1' der Validierung vermittelt. Zunächst werden alle gängigen Grundlagen zur Methodenvalidierung, deren regulatorischen Anforderungen, Validierungsbegriffe, relevante Parameter sowie statistische Grundlagen für die Auswertung erklärt. Anschließend üben Sie, teilweise in Gruppenarbeiten, die Validierung Schritt für Schritt auf Vollständigkeit und richtige Durchführung zu beurteilen. Das Ziel des Kurses ist, Kenntnisse zu vermitteln, um später anhand eines Validierungsplans eine Validierung 'richtig' durchzuführen, kritische Schritte einer Methode zu erkennen und typische Fehler zu vermeiden.

Inhalte

  • Regulatorischen Anforderungen der Methodenvalidierung
  • Validierungsbegriffe, Definitionen und relevante Parameter
  • Statistische Grundlagen für die Auswertung
  • Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft?
  • Methodenvalidierung richtig durchführen und dokumentieren
  • Revalidierung - wann, wie, welcher Umfang?
  • Was wird häufig übersehen? Typische Fehler
  • Sinnvolle Validierungspraxis abhängig von der Methode
  • Erkennen von 'Lücken' bei Validierungen

Teilnehmerkreis

Anwender, die Validierungen erst seit kurzer Zeit durchführen oder unmittelbar davor stehen.


» Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Provadis Partner für Bildung und Beratung
Typ und Ort:
Seminar (online)
Termin:
28.06.2023

Kontaktdaten:
Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH
Industriepark Höchst, Gebäude B845
D-65926 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 3058 1824
Mail: Anfrage versenden
Web: www.provadis.de


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