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Das Online-Labormagazin
28.01.2023

GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

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Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. In gezielten Erfahrungsberichten plaudert unser Referent aus dem Inspektions-Nähkästchen und gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre nächste Inspektion/Audit.

Inhalte

  • GMP-Anforderungen an Dokumente
  • Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • Dokumenten-Reviews
  • Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation
  • Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis
  • Löschung von Daten - Was ist zu beachten ?
  • Audit-Trails und deren Reviews
  • Archivierung und Datensicherung (Papier / elektronisch)
  • Umgang mit Rohdaten
  • Spezifikationen - Complaints - Qualifizierung - Validierung
  • Do's und Dont's - Erfahrungen aus Inspektionen und Audits
  • Übungen und Erfahrungsaustausch

Teilnehmerkreis

Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung und dem Laborumfeld, die sich intensiv mit dem Thema Dokumentation beschäftigen. Insbesondere interessant für Zulieferer der Pharmaindustrie, die detaillierte Einblicke in die Thematik für ihre Kunden benötigen.


» Programmdetails und Anmeldung

» Anmeldung


Veranstalter:
Provadis Partner für Bildung und Beratung
Typ und Ort:
Seminar (online)
Termin:
Auf Anfrage

Kontaktdaten:
Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH
Industriepark Höchst, Gebäude B845
D-65926 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 3058 1824
Mail: Anfrage versenden
Web: www.provadis.de


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