Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
01.10.2022

GxP im digitalen Umfeld - Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

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Lernziele:

Nach dem Seminar

  • kennen Sie die Grundlagen der Computersystem-Validierung (CSV) nach GAMP5 für Laborgeräte/LIMS und LES-Systeme und verstehen die Vorgehensweise der Validierung.
  • verstehen Sie die wesentlichen Konzepte bzgl. Spezifikation und Testen der Systeme.
  • können Sie den risikobasierten Ansatz anwenden.
  • werden Sie die Verifikation zur Überprüfung der Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen planen und umsetzen können.
  • werden Sie die Rahmendokumente für die Umsetzung der CSV-Aufgabe erstellen können.

Zielgruppe:

Für wen ist dieses Seminar konzipiert?

  • Verantwortliche Mitarbeitende aus Qualitätskontrolllaboren, die mit der Validierung der Computersysteme im Labor (LIMS, Geräte und Automatisierung) betraut sind.
  • Leitende Mitarbeiter der Qualitätskontrolle, im Labor
  • IT Mitarbeiter betraut mit Umsetzungsaufgaben für Computersystem-Validierungen im Labor


» Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
Klinkner & Partner
Typ und Ort:
Seminar (online)
Termin:
06.10.2022

Kontaktdaten:
Dr. Klinkner & Partner GmbH
Wilhelm-Heinrich-Straße 16
D-66117 Saarbrücken

Tel.: +49 681 98210-0
Fax: +49 681 98210-25
Mail: Anfrage versenden
Web: www.klinkner.de


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