Elektronische Unterschriften und Signaturen

Lernziele

Nach dem Seminar

• kennen Sie die Bedeutung sowie Anwendungsfälle von datierten Unterschriften in Qualitäts(management)systemen.
  
• haben Sie die regulatorischen Grundlagen zu Unterschriften in regulierten Qualitäts(management)systemen kennengelernt.
  
• haben Sie die Regeln für den Umgang mit manuellen Unterschriften (wet ink signatures) verinnerlicht.
  
• haben Sie die Konzeption von elektronischen Signaturen kennengelernt.
  
• haben Sie die gesetzlichen Regelungen zu elektronischen Unterschriften (21 CFR Part 11 und (EU) 910/2014) und die darin enthaltenen unterschiedlichen Stufen der elektronischen Signaturen kennengelernt.
  
• haben Sie eine Konzeption für die Einführung von elektronischen Signaturen in Ihrer Organisation kennengelernt, wodurch diese als gleichwertig zu manuellen Unterschriften werden.

Zielgruppe

Für wen ist dieses Seminar interessant

• Mitarbeitende aller Qualitäts(management)systeme (GxP reguliert oder ISO-Norm reguliert), die den Umgang mit datierten Unterschriften kennenlernen oder vertiefen wollen
  
• Mitarbeitende, die in ihren Organisationen, die Regeln für den Umgang mit Unterschriften definieren müssen, z.B. Qualitätsmanager, IT-Verantwortliche, Mitarbeitende in Leitungspositionen

» Programmdetails und Anmeldung

• Data Mining in Labordaten - Messergebnisse intelligent auswerten (30. - 31.05.2022 Seminar (online))
• Chromatographie-Daten-Systeme im Einsatz (01.06.2022 Seminar (online))
• Internet of Things und Augmented Reality im Labor der Zukunft (03.06.2022 Seminar (online))
• Laborumzüge effizient planen und durchführen (10.06.2022 Seminar (online))
• Lab Innovations - LIMS und Labor-IT (21.06.2022 Seminar (München))

» alle Veranstaltungen dieses Anbieters