GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP (Gute Herstellungspraxis) auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene - mit Praxisteil

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Dieses Intensivtraining vermittelt den Teilnehmern in kompakter und praxiserprobter Weise die Hintergründe von GMP. Es versetzt sie so in die Lage, die "Sprache GMP" besser zu verstehen, in der praktischen Umsetzung die richtigen Weichen zu stellen und dabei effizient und effektiv vorzugehen.

Die Teilnehmer lernen die Hintergründe von GMP ebenso kennen wie das regulatorische Rückgrat auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene. In Workshops und Praxisbeispielen werden alle elementaren GMP-Werkzeuge erörtert und verständlich erklärt.

Inhalt:

• Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene
  
• GMP-Dokumentation und SOP-Wesen
  
• Umgang mit Abweichungen und Änderungen
  
• Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld
  
• Qualifizierung und Validierung
  
• Vor- und Nachbereitung von GMP-Audits

Zielgruppe:

Fach- und Führungskräfte sowie Chemikanten / Chemielaboranten mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der chemischen Industrie / Logistikunternehmen sowie Teilnehmer des modularen Fachprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).

» Programmdetails und Anmeldung

• Grundlagen der makromolekularen Chemie II: Charakterisierung, Eigenschaften und Anwendungen von Polymeren (04.10. - 12.12.2022 Lehrgang (online))
• Störungs- und Notfallmanagement: Medizinische Notfallsituationen im Arbeitsumfeld (05. - 06.10.2022 Seminar (online))
• Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick - Ein Leitfaden der Guten Praxis (12.10.2022 Seminar (online oder Frankfurt am Main))
• Intensivkurs Marketing für Chemiker (27. - 28.10.2022 Seminar (online))
• Elementspurenanalytik in der Praxis (27.10.2022 Seminar (Frankfurt am Main))

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