Audits und Inspektionen III - Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern

Pharmazeutische Unternehmen müssen in regelmäßigen Abständen alle Lieferanten und externen Dienstleister auditieren. Sie weisen hierdurch nach, dass der Lieferant geeignet ist, Waren und/oder Dienstleistungen in der notwendigen Qualität und Güte liefern und bereitstellen zu können. Aber welche Qualifikationen benötigen die Auditoren? Welche regulatorische Basis liegt den Lieferantenaudits zugrunde? Was ist für die Lieferanten hierbei wichtig und wie können sie ein Audit bestehen - auch vor dem Hintergrund, dass die Pharma-Kunden u.U. nicht zur eigentlichen Hauptzielbranche gehört? Was hat es mit Quality Agreements auf sich und wie werden sie zielgerichtet genutzt? Erfahren Sie alles, was Sie als Lieferantenauditor oder Auditierter benötigen, in diesem Seminar.

Inhalte

• Qualifikation als Auditor
  
• Auditarten
  
• Lieferanten- und Dienstleistungsarten
  
• Auditkriterien (Gesetze und Normen)
  
• Auditablauf - vom ersten Kontakt bis zur Auditdurchführung, Beobachtungen und dem Auditbericht
  
• Quality Agreements (Qualitätsvereinbarungen)

Teilnehmerkreis

Mitarbeiter die Lieferantenaudits durchführen müssen oder regelmäßig als Lieferanten auditiert werden.

» Programmdetails und Anmeldung

• Validierungsbeauftragter für analytische Methoden (22.08. - 11.12.2022 Lehrgang (online))
• Laborexperte für Chromatographie (Schwerpunkt HPLC) (22.08.2022 - 22.01.2023 Seminar (online))
• Laborexperte für Chromatographie (22.08.2022 - 22.01.2023 Lehrgang (online))
• Laborexperte für Chromatographie (Schwerpunkt GC) (22.08.2022 - 22.01.2023 Lehrgang (online))
• Strategien zur Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern in der frühen Entwicklung (06.09.2022 Seminar (online))

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